Aktualności / Testy immunochemiczne FIT-OC rekomendowane w krajowym programie diagnostycznym

18 sie
2025

Testy immunochemiczne FIT-OC rekomendowane w krajowym programie diagnostycznym

Test STANDARD™ F iFOB FIA w zastosowaniach laboratoryjnych

Oznaczanie krwi utajonej w kale (FOB - Fecal Occult Blood) stanowi istotne narzędzie w diagnostyce przesiewowej chorób układu pokarmowego m.in. raka jelita grubego czy wrzodów żołądka. W tym celu wykorzystywane są testy FIT (Fecal Immunochemical Test), które opierają się na zastosowaniu przeciwciał swoistych dla ludzkiej hemoglobiny.

Jednym z takich testów jest STANDARD™ F iFOB FIA - immunofluorescencyjny test ilościowy przeznaczony do oznaczania stężenia hemoglobiny w próbce kału. W połączeniu z analizatorami systemu STANDARD™ F umożliwia uzyskanie wiarygodnych i powtarzalnych wyników, które wspierają zarówno badania przesiewowe, jak i dalszą diagnostykę gastroenterologiczną.

STANDARD™ F iFOB FIA jest testem przeznaczonym wyłącznie do użytku profesjonalnego, stosowanym w laboratoriach diagnostycznych wyposażonych w system STANDARD™ F, zgodnie z obowiązującymi procedurami wewnętrznymi i regulacjami systemowymi.

Testy FIT - mechanizm i kontekst zastosowania

Testy FIT wykorzystują reakcję antygen-przeciwciało, która umożliwia wykrycie hemoglobiny pochodzącej z dolnego odcinka przewodu pokarmowego. W odróżnieniu od metod opartych na aktywności enzymatycznej, testy immunochemiczne:

nie reagują z hemoglobiną zwierzęcą,
nie są wrażliwe na obecność peroksydaz roślinnych,
nie wymagają przestrzegania specjalnej diety przed wykonaniem badania.

Ilościowy charakter oznaczeń pozwala określić stężenie hemoglobiny w próbce, a tym samym umożliwia ustandaryzowaną interpretację wyników w warunkach laboratoryjnych.

STANDARD™ F iFOB FIA zgodny z rekomendacjami AOTMiT

STANDARD™ F iFOB FIA to test przeznaczony do pracy w laboratoriach medycznych, z zastosowaniem odczytu fluorescencyjnego w analizatorze STANDARD™ F. W ramach badań porównawczych z metodą referencyjną (OC Sensor PLEDI, Eiken Chemical), test uzyskał następujące wyniki:

Cut-off: 10 µg Hb/g (50 ng/mL kału)
Czułość: 99,48% (wymagane przez AOTMiT: ≥ 85%)
Specyficzność: 100% (wymagane przez AOTMiT: ≥ 85-90%)

Parametry te odpowiadają wartościom określonym w dokumentach Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) dla testów immunochemicznych stosowanych w badaniach przesiewowych.

Zastosowanie w programie „Moje Zdrowie - bilans zdrowia osoby dorosłej”

Konsultant Krajowy w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej w opinii z dnia 14 lipca 2025 r. zarekomendował stosowanie testów immunochemicznych FIT-OC do badań krwi utajonej w kale, wykonywanych wyłącznie w medycznych laboratoriach diagnostycznych wpisanych do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych. Test jest refundowany i stosowany w ramach programu „Moje Zdrowie - bilans zdrowia osoby dorosłej”.

Obszar zastosowań i integracja w praktyce diagnostycznej

STANDARD™ F iFOB FIA wykorzystuje się w warunkach codziennej pracy laboratoriów klinicznych, szpitalnych i ambulatoryjnych. Odczyt odbywa się w trybie automatycznym, bez interpretacji wzrokowej, co zmniejsza wpływ czynników subiektywnych i zwiększa powtarzalność wyników.

Testy FIT-OC wykorzystywane są nie tylko w badaniach przesiewowych, ale również w szerszej diagnostyce klinicznej - m.in. w ocenie materiału biologicznego u pacjentów z podejrzeniem obecności krwi utajonej w kale. Stanowią także narzędzie wspierające programy profilaktyczne, pozwalając na wiarygodną ocenę próbek w populacjach objętych badaniami przesiewowymi. .

Dzięki zastosowaniu standaryzowanego punktu odcięcia (cut-off), testy takie jak STANDARD™ F iFOB FIA umożliwiają spójną interpretację wyników w różnych placówkach medycznych, co ułatwia porównywalność danych niezależnie od miejsca przeprowadzenia badania. .

Menu testowe w systemie STANDARD™ F

Test STANDARD™ F iFOB FIA stanowi część szerokiego zakresu testów obsługiwanych przez analizatory STANDARD™ F. System obejmuje oznaczenia z wielu obszarów diagnostyki:

układ oddechowy: RSV, Influenza A/B, adenowirus, SARS-CoV-2, Legionella
układ pokarmowy: H. pylori, Clostridioides difficile, rotawirusy, norowirusy
choroby przenoszone przez wektory: borelioza, denga, Zika, chikungunia
markery zapalne: CRP, PCT, hs-CRP
markery sercowe: TnI, NT-proBNP, CK-MB, D-dimer
hormony: β-hCG, TSH, FT4, T3, LH
choroby przewlekłe: HbA1c, albumina w moczu, witamina D
STI: przeciwciała kiłowe (Syphilis Ab)
diagnostyka przesiewowa: m.in. oznaczenie krwi utajonej w kale - STANDARD™ F iFOB FIA